专业、高效、诚信

广州诊明康恒医疗科技有限公司位于广州市黄埔区，成立于2022年9月。专注体外诊断试剂临床前研究、临床试验、临床评价、产品注册、知识产权代理、质量管理体系咨询服务 。公司已建立完善的质量管理体系，拥有专业的医学诊断领域顾问团队，资深的项目管理专家，多个国内外产品研究服务经验。致力于为客户提供全方位的体外诊断试剂产品研究服务，是可以信赖的研究服务机构(CRO)。

法规分析

“ 亲爱的医疗器械行业的小伙伴，您刚刚踏入医疗器械领域时是否曾经感到迷茫，查阅法规时面对网络上海量的信息无法分辨，或者为筛选准确而适用的法规依据拿不定主意？” 对于临床和注册岗位的同行来讲，法规是看家本领，只有系统地有逻辑地熟练地掌握它们，才能把握好工作的方向，更好地解决工作中遇到的问题。 医疗器械法规简史，关注国家药品监督管理局官网发布的医疗器械相关法律法规、规范性文件等，按其...

“ 亲爱的医疗器械行业的小伙伴，您刚刚踏入医疗器械领域时是否曾经感到迷茫，查阅法规时面对网络上海量的信息无法分辨，或者为筛选准确而适用的法规依据拿不定主意？”对于医疗器械临床和注册岗位的同行来讲，法规是看家本领，只有系统地逻辑地熟练地掌握它们，才能把握好工作的方向，更好地解决工作中遇到的各种各样的问题。月初本公众号发表了医疗器械法规简史第一期内容：命名、注册单元划分与分类，小编继续梳理了临床...

医疗器械行业的小伙伴，在刚刚踏入医疗器械领域时可能会感到迷茫，查阅法规时无法分辨网络上的海量信息，或者筛选适用的法规依据时拿不定主意。 行业发展以来，为了规范管理，国家药品监督管理局出台了一系列的法律法规和工作文件，为了更加方便、有条理地学习和熟练掌握它们，诊明康恒的小编从最关键的信息入手，认真查阅和梳理了药监局官网的医疗器械法规文件，对它们进行了分门别类地归纳整理，用一张张...