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公司介绍
广州诊明康恒医疗科技有限公司位于广州市黄埔区,成立于2022年9月。专注体外诊断试剂临床前研究、临床试验、临床评价、产品注册、知识产权代理、质量管理体系咨询服务 。公司已建立完善的质量管理体系,拥有专业的医学诊断领域顾问团队,资深的项目管理专家,多个国内外产品研究服务经验。致力于为客户提供全方位的体外诊断试剂产品研究服务,是可以信赖的研究服务机构(CRO)。
新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原 则》新旧指导原则关于临床评价要求的对比分析
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医疗器械法规简史-第三期(注册)
“ 亲爱的医疗器械行业的小伙伴,您刚刚踏入医疗器械领域时是否曾经感到迷茫,查阅法规时面对网络上海量的信息无法分辨,或者为筛选准确而适用的法规依据拿不定主意?” 对于临床和注册岗位的同行来讲,法规是看家本领,只有系统地有逻辑地熟练地掌握它们,才能把握好工作的方向,更好地解决工作中遇到的问题。 医疗器械法规简史,关注国家药品监督管理局官网发布的医疗器械相关法律法规、规范性文件等,按其...
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